目前,對不同類型的細胞通過控制體外的培養(yǎng)的微小環(huán)境,如添加生產(chǎn)的因子、氨基酸等細胞的誘導分化成組織工程所需要的細胞的種類已經(jīng)在各種實驗室獲得成果,有些已應用于臨床。顯而易見,細胞的培養(yǎng)離不開恒溫振蕩器,又稱恒溫搖床。換句話說,恒溫振蕩器是為服務醫(yī)學界而誕生的。
那么細胞是怎么來的呢?
能否產(chǎn)生足夠的量,可維持適當形態(tài)并發(fā)揮生物功能的細胞是決定組織工程是否成功的一個關(guān)鍵的因素。細胞必須通過合格的框架產(chǎn)生細胞外的物質(zhì),分泌細胞的因子和其他信號分子,與鄰近的細胞組織產(chǎn)生共鳴,成功一個個體。在顯微鏡下細胞是如此的龐大個體,那么一個新的組織就形成了。
20世紀90年代以來,隨著醫(yī)學界的發(fā)展,恒溫振蕩器被廣泛應用到細胞生物學、分子生物學、免疫學、遺傳學等基礎(chǔ)科學的研究,是各地的實驗室內(nèi)均可見恒溫振蕩器,經(jīng)過幾十年的發(fā)展和研發(fā),恒溫振蕩器的功能性更明了,操作界面簡單易懂,迅猛發(fā)展到如今的規(guī)模型生產(chǎn)和銷售。在醫(yī)學方面我們不是極為專業(yè)人員,但是涉及到干燥或培養(yǎng)等行業(yè),我們也略微了解一二。醫(yī)學的準確和精密性數(shù)據(jù)也就是對恒溫振蕩器廠家的要求,不可違背行業(yè)的標準,在驗收時也是經(jīng)過層層把關(guān),力求無疏漏無錯誤。
恒溫振蕩器屬于醫(yī)療器械嗎?
恒溫振蕩器雖在醫(yī)學界能應用,但是根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局頒布的規(guī)定,明確臨床分析用氨基酸分析儀等產(chǎn)品的分類界定,為的是適應醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作的需要。在不作為醫(yī)療器械管理的一類中,我們可看到電熱恒溫培養(yǎng)箱,當然包含了恒溫振蕩器,所以很多客戶來電咨詢后,會詢問醫(yī)療器械許可證或生產(chǎn)許可證,業(yè)務員可以回答:這個行業(yè)是不需要的,國家有頒布規(guī)定。為了確保安全性,恒溫振蕩器的廠家也會根據(jù)不同的型號將設備進行CE安全認證,客戶可放心訂購。